“الأغذية والدواء” الأمريكية تنفي موافقتها على عقار أكتافيس

كشفت الشركة المصنعة لعقار “أكتافيس” المعالج لضغط الدم المرتفع عن نفى هيئة الأغذية والدواء الأمريكية إعطاءها الموافقة لطرح العقار فى الأسواق الأمريكية، حيث هو مزيد من جرعة ثابتة من نيبفولول وفالسارتان.

وقالت الشركة المصنعة “إنها ستعيد النظر فى الرسالة استجابة لإدارة الأغذية والدواء الأمريكية، واتخاذ قرار بشأن الخطوات التالية المناسبة”.

وقالت الشركة “إنه تم العثور على تركيبة الدواء الأكثر فعالية فى خفض ضغط الدم فى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، مقارنة مع جرعات مستقلة من عقارى (نيبفولول وفالسارتان)”.